默沙东“新冠神药 ”递交上市申请!
默沙东的Molnupiravir已向美国食品药品管理局（FDA）申请紧急使用授权（EUA） ，用于治疗有发展为重度风险和/或住院风险的轻度至中度新冠肺炎成年患者 ，若获批将成为首个口服新冠治疗药物。Molnupiravir与此前其他抗新冠药物的优势降低住院或死亡风险：三期临床数据显示，Molnupiravir将住院或死亡风险降低了约50% 。
拓新药业开盘表现 来源：Wind暴涨原因：关联“新冠神药 ”热点11月4日，默沙东宣布其抗新冠病毒口服药molnupiravir在英国获批上市 ，成为全球首个口服新冠药物 。11月2日 ，拓新药业在互动平台称，其产品尿苷是生产EIDD-2801（molnupiravir的原料）的原料。
已上市口服药物：2021年12月 ，FDA相继批准了辉瑞新冠口服药Paxlovid和默沙东新冠口服药莫奈拉韦的紧急授权申请 ，用于治疗非住院、具有发展成重症疾病高风险成人新冠感染患者，并订购了大量疗程的药物。莫奈拉韦是全球首款获批用于治疗成人轻度至中度COVID-19的口服抗病毒药物 。
该药为一款抗APRIL单克隆抗体 ，为大冢制药2018年收购Visterra公司所得 ，近来海外已进入3期临床试验阶段，拟开发适应症为IgA肾病 。
并非默沙东一家药企的困扰Paxlovid效果下降：对老年人有效：在3万名65岁以上的新冠患者中 ，接受Paxlovid治疗的患者住院率显著降低。对年轻人无效：在40-60岁的患者中 ，接受Paxlovid治疗与不接受治疗的患者住院率相差不大 。
接棒疫苗防护!新冠特效药翘首以盼?
〖壹〗 、西药方面防治手段：中和抗体和小分子药物是新冠防治中最为重要的两种手段 。小分子药物：代表药物及使用情况：辉瑞Paxlovid 、默沙东Molnupiravir等已取得较为明确的疗效并在全球范围内广泛使用，新冠口服小分子创新药成为全人类翘首期盼的特效药 ，新冠小分子产业链热度空前。
两大国产抗新冠药物上市:先诺特韦片/利托那韦片、氢溴酸氘瑞米德韦片...
国家药品监督管理局以“附条件批准”的方式 ，批准了两个国产抗Covid-19药物上市，分别是先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名“先诺欣”，代号“SIM0417 ”）和氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名“民得维 ” ，代号“VV116”） 。
国家药品监督管理局于1月29日发布公告 ，附条件批准两款国产新冠病毒感染治疗口服药上市，分别为：先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣） ，由海南先声药业有限公司申报；氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维） ，由上海旺实生物医药科技有限公司申报 。
月29日，国家药监局宣布附条件批准先诺特韦片/利托那韦片组合包装（先诺欣？ ，先声药业）和氢溴酸氘瑞米德韦片（民得维？ ，君实生物）两款新冠病毒感染治疗药物上市。这两款药物分别与辉瑞Paxlovid 、默沙东Molnupiravir同靶点同机制，标志着国产新冠口服抗病毒小分子药物实现从零到一的突破 。
两款新药获批开启新阶段：1月28日 ，农历新年伊始 ，药监局附条件批准了两款国产新冠口服药上市，分别是先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装 ，和君实生物的氢溴酸氘瑞米德韦片 。至此 ，新冠口服药市场告别阿兹夫定一家独大时代，进入三国争霸阶段。
